
國(guó)標(biāo)文件解讀
《GB/T 45213-2025 化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測(cè)定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》是由中華人民共和國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(SAMR)和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)(SAC)聯(lián)合發(fā)布的中國(guó)化妝品安全檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布日期是2025年1月24日,并將于2025年8月1日正式實(shí)施。
一、適用范圍
(一)檢測(cè)對(duì)象:各類化妝品(膏霜、乳液、水劑、噴霧等);
(二)目標(biāo)物質(zhì):阿米卡因(Amylocaine)、布坦卡因(Butacaine)、普莫卡因(Pramocaine);
(三)限值要求:標(biāo)準(zhǔn)未直接規(guī)定限值,但依據(jù)中國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》,這些成分均屬于禁用物質(zhì)(不得檢出)。
二、方法原理
(一)樣品前處理
1.提?。?/span>采用甲醇或乙腈-水混合溶液超聲提取,輔以渦旋振蕩增強(qiáng)溶解;
2.凈化:通過(guò)固相萃取柱(如C18或HLB柱)去除基質(zhì)干擾,提高靈敏度;
3.濃縮:氮吹濃縮后復(fù)溶,適配LC-MS/MS進(jìn)樣要求。
(二)儀器分析
1.液相色譜(LC)條件:
色譜柱:C18柱(2.1 mm × 100 mm, 1.7 μm);
流動(dòng)相:甲醇/乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脫,分離目標(biāo)物。
2.質(zhì)譜(MS/MS)參數(shù):
離子源:電噴霧電離(ESI+);
多反應(yīng)監(jiān)測(cè)(MRM)模式,定量離子對(duì)(如阿米卡因 m/z 230.1→84.1)。
三、關(guān)鍵性能指標(biāo)
(一)靈敏度
1.阿米卡因:檢出限1 μg/kg,定量限3 μg/kg
2.布坦卡因:檢出限6 μg/kg,定量限20 μg/kg
3.普莫卡因:檢出限0.3 μg/kg,定量限1 μg/kg
(二)回收率
在五種基質(zhì)中,三種目標(biāo)物的回收率為81.5%~116%,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為4.12%~9.08%。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)上新
| 名稱 | 產(chǎn)品編號(hào) | 濃度 | 規(guī)格 | CAS號(hào) | 品牌 | 單位 |
| 甲醇中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因 | XB03722 | 不同濃度 | 1ml | NA | XBRM | 瓶 |
| 普莫卡因標(biāo)準(zhǔn)品 | XB03721 | 98.00% | 10mg | 140-65-8 | XBRM純 | 瓶 |
| 布坦卡因標(biāo)準(zhǔn)品(保質(zhì)期10個(gè)月) | XB03720 | 98.00% | 10mg | 3785-21-5 | XBRM純 | 瓶 |
| 阿米卡因標(biāo)準(zhǔn)品 | XB03719 | ≥98.00% | 10mg | 644-26-8 | XBRM純 | 瓶 |
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